Ideja sve-u-jednom mjeraču glukoze koja eliminira potrebu za nošenjem hrpa odvojenih D-pribora je tako privlačna! No, u mnogim je aspektima to poput čudesne vode na pustinjskom horizontu koje nikad ne možemo dosegnuti. Mnoge tvrtke su obećale

mjerače glukoze s ugrađenim lancetima i test trakama kako bi D-upravljanje lakše za nas PWD-ovi (osobe s dijabetesom), ali do sada su svi bili paraziti.

Nedavno je jedan od tih all-inclusive razvojnih uređaja uhvaćen našim očima po tome što je imenovan po MedCity Newsu kao glavni investitor tvrtke koji bi trebao promatrati u bliskoj budućnosti: Pepex Biomedical u St. Louisu, MN, koji stvara line proizvoda za praćenje glukoze koji vjeruje da će "promijeniti igru" za dijabetske uređaje.

Tvrtka nije novo dijete na bloku; Pepex je od 2009. godine i već četiri godine radi na sveobuhvatnoj platformi brojila Trio.

Za razliku od tradicionalnih mjerača koji upotrebljavaju traku za mjerenje krvi iz prstiju prignječenog lancetom, Trio zapravo neće privući nikakvu krv, već će umjesto toga testirati krv po izvoru tkiva, tvrdi tvrtka. Sam metar bit će otprilike veličine iPhonea, a moći ćete zasjati na tankom, bočnom napunjenom spremniku za jednokratnu upotrebu koja sadrži opskrbu plastičnim "žetonima" za test glukoze koji utječu na tehnologiju provjere lanceta i glukoze jedan komad.

Mjerač Magic

To se sve temelji na Pepexovim vlasničkim vodljivim kompozitnim monofilamentima (CCM) za otkrivanje razina glukoze u krvi - elektrokemijski biosenzori unutar uloška koji se sastoje od pojedinačnih niti vlakana oko promjera ljudske kose.

Dok tvrtka prodaje patrone kao sposobnu držati "časopis vrijedan tjedan dana", u ovom trenutku nema jasnog broja koliko bi to moglo značiti.

Nakon što se uložak potroši, korisnik ga može odvojiti i zbrinuti bez potrebe za izravnim rukovanjem igala na lancetu ili probnim čipovima. Drugim riječima: nema buke, nema musa.

"Ova tehnologija nije korištena u dijabetesu i ona će promijeniti igru ​​kako pratimo razine glukoze", rekao nam je glavni financijski časnik Pepex, Joseph Driver, nedavno u telefonskom razgovoru. " tehnologija na bilo koji uređaj, a ta magija je ono što imamo. "

Isti koncept će se primijeniti na buduće inačice brojila koji se razvijaju, kao što je TrioMini, mali okrugli metar s uloškom koji se spušta na leđa (vidi (!)

Prema Pepexu, Trio metara ne samo da će biti jednostavnija za uporabu nego i da se koristi za inzulinsku pumpu. također će dovesti do poboljšane točnosti brojila jednostavno zato što pogreška korisnika ne bi bila jednako uobičajena s tim proizvodima.

Povijest i ambicije

Vozač nam govori da je biosenzor CCM tehnologija u središtu Trio proizvoda, nešto što datira krajem 90-ih godina kada je stvorena Freestyle tehnologija; to je ono što je postalo TheraSense proizvodi i na kraju je kupio Abbott i dodao je na FreeStyle liniju. CCM tech je bio na čekanju već godinama, ali na kraju su istraživači i programeri proizvoda počeo gledati na dobivanje tehnologije na tržištu, kaže on.Morali smo se pitati, ako je ova tehnologija tako velika, zašto ga već nije implementirala tvrtka veća tvrtka za dijabetes? Još jednom smo pitali stručnjaka za dijabetes stručnjaka dr. Barrya Ginsberga, veteranskog stručnjaka za uređaje za upravljanje glukozom. Rekao je da nema razloga misliti da CCM tehnologija ne može biti precizna, jer su senzori na bazi kompozitnog metala precizniji od onih koji koriste ugljične elektrode.

Ali jedna stvar koju treba imati na umu je da se glukoza oksidira i postaje anafilaktično, što znači da bi ljudi mogli vrlo brzo postati alergični na njih, a to bi se trebalo uzeti u obzir u razvoju uređaja, rekao je Ginsberg.

Dakle, koja je vremenska linija za Trio metar? Vozač nam je rekao da imaju prilično ambiciozan plan, nadajući se da će do siječnja podnijeti više FBI 510 (k) zahtjeva

s nadom da će uskoro dobiti pravilno stanje u sredini 2014. (

Read: stvarno ?!

). Pepex ima proizvodne pogone u St. Louisu i Arizoni gdje će se proizvodi Trio, kaže Driver.

Nakon što je početni Trio mjerač odobren i dostupan, Pepex će postupno dodavati druge mjerila i tehnologiju kao što je u stanju, na kraju doći do točke gdje bi mogli gledati na dodavanje spremnika za inzulin, a možda čak i integraciju CGM (kontinuirana glukoza monitor) , Vozač kaže da tvrtka već razgovara s "jednim od glavnih igrača za isporuku inzulina" o dodatnom uređaju, a dodatak bi vjerojatno dolazio u proizvod treće generacije niz cestu. Prije ove godine, Pepex je potpisao ugovor s Verizon Networkom kako bi dodao mobilnu bežičnu tehnologiju u Trio proizvode i omogućio mobilnu mobilnu komunikaciju. Takav način komunikacije bitan je za bilo koji proizvod koji ide u ovu tehnologiju pametnog doba, rekao je Driver. "Uzbudljivo je biti prošla faza istraživanja i razvoja i biti toliko blizu dobivanju na tržište", rekao je.

Natjecanje

Naravno, Pepex nije jedina tvrtka koja radi na razvoju all-inclusive uređaja:

Rekli smo vam ranije u godini o mjeraču Darija koji je izradio Izraelski LabStyle Innovations Corp. ima kreativan marketinški marketing i spreman je u kratkom roku predstaviti svoj kombinirani metar u Europi. O veličini upaljača za cigarete, Dario vam omogućuje pretvaranje pametnog telefona u integrirani mjerač glukoze zajedno s trakama, lancet poker i aplikaciju telefona za bilježenje i dijeljenje podataka putem veze na audio priključak pametnog telefona. Tvrtka kaže da očekuje uskoro odobrenje CE Mark u Europi, a jednom kada se to dogodi, oni će "povećati svoje napore kako bi postigli američki FDA odobrenje".

Možda se sjećate finske tvrtke za dijabetes Tech Mendor koja je stvorila all-inclusive Mendor Discreet metar koji kombinira lancetu i uložak od 25 test traka sve u jednu kutiju veličine iPhonea. Discreet je dostupan u oko 10 zemalja Europe i tvrtka očekuje da će ući u preostala četiri tijekom 2014. Nema trenutnog vremenskog slijeda ulaska na tržište Ujedinjenog Kraljevstva, a Mendor nije podnio zahtjev FDA-u, ali to bi se moglo dogoditi sljedeće godine.

Prije nekoliko tjedana primio sam Mendor Disketni mjerač glukoze * da uzimam uzorak. Mjerač je stigao zapakiran s zapečaćenim spremnikom test traka, sitnim lancetima, malom bocom kontrolne otopine, podatkovnim kabelom (za preuzimanje podataka) u svoj softver, Balance i CD s uputama za korisnike (zajedno s uputama za postavljanje papira ). Moja prva reakcija kada sam izvadio mjerač iz kutije bio je "To je mnogo veći od glukometra". Ali kad sam to malo razmišljao, shvatio sam da je zapravo manji jer nema potrebe nositi kutiju s trakama i lancetom.

  • Postavljanje mjerača, koji je zatvoren u prozirnom plastičnom zaštitniku, bio je dovoljno jednostavan. Nakon što je napunjen s uloškom od 25 traka i lancetom, dobro ste ići. Kada podignete zaštitnik, automatski proizvodi ispitnu traku spremnu za upotrebu. Unutarnji uređaj s lancetom također se aktivira otvaranjem kućišta.
  • - Pogledajte više na: // asweetlife. org / značajka / povoljno-šećera u krvi testiranje-the-mendor-sve-u-jednom-glukoza-metar / # sthash. trp6OhYT. dpuf

sve-u-jedan mjerač glukoze, Mendor Discreet. Što znači sve-u-jednom? To znači da su mjerač, uređaj za lancanje i uložak od 25 test traka sastavni dio jedne male kutije, otprilike veličine iPhonea.

Prije nekoliko tjedana primio sam Mendor Disketni mjerač glukoze * da uzimam uzorak. Mjerač je stigao zapakiran s zapečaćenim spremnikom test traka, sitnim lancetima, malom bocom kontrolne otopine, podatkovnim kabelom (za preuzimanje podataka) u svoj softver, Balance i CD s uputama za korisnike (zajedno s uputama za postavljanje papira ). Moja prva reakcija kada sam izvadio mjerač iz kutije bio je "To je mnogo veći od glukometra". Ali kad sam to malo razmišljao, shvatio sam da je zapravo manji jer nema potrebe nositi kutiju s trakama i lancetom.

Postavljanje mjerača, koji je zatvoren u prozirnom plastičnom zaštitniku, bio je dovoljno jednostavan. Nakon što je napunjen s uloškom od 25 traka i lancetom, dobro ste ići. Kada podignete zaštitnik, automatski proizvodi ispitnu traku spremnu za upotrebu. Unutarnji uređaj s lancetom također se aktivira otvaranjem kućišta.

- Pogledajte više na: // asweetlife. org / značajka / povoljno-šećera u krvi testiranje-the-mendor-sve-u-jednom-glukoza-metar / # sthash. trp6OhYT. dpuf

A tko može zaboraviti Intuity Medical i Pogo (kratki za Press N Go), koji je godinama bio na horizontu, ali još nije vidio svjetlo dana u dobivanju FDA odobrenja? Prošljetno smo vam rekli da je Intuitet postigao ulov u čitavoj raspravi "lanceta", a FDA je bila usredotočena na zabrinutost zbog sigurnosti bolesnika. Glasnogovornica Intuity Kelley Lipman nam govori da su FDA-i predstavili podatke i demonstracije, nešto što nije tipično, ali je bilo potrebno kako bi se ublažili zabrinutosti regulatora i pokazali kako se Pogonov unutarnji uložak može ukloniti i očistiti. Tvrtka se još uvijek nadaju da će regulatorno odobrenje što je prije moguće.

Dakle, utrka je da vidi tko može dobiti svoj all-inclusive metar izrađen i odobren prvi u SAD-u Tako život kao PWD svibanj dobiti malo više zgodan, jer ćemo imati manje stvari za nošenje i gnjavaža sa ,

Na perspektivu tržišta, Ginsberg kaže: "To je vrsta zanimljivosti. Teško je za neku malu tvrtku preživjeti, pogotovo sada, jer ako se natječete s velikim brojem tipa 2, svi se bore za tip 1s. to je polovica tržišta, ali ima mnogo manje ljudi i morate se truditi da dođete do tih ljudi. "

  • Nadamo se da će Trio i drugi kombinirani uređaji uskoro pojavljivati ​​na policama trgovina drogama ... umjesto da nestaju kao još jedna dijabetesna mirage.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.